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      • 3D打印教你如何優(yōu)雅地為兒童分配劑量

        作者: 阮淑芳 來源: 藥學部 發(fā)布日期: 2023/12/15 15:28:57


        1、這一屆的父母有點難,國家也知道!

        當帶著小孩去醫(yī)院費時費力地看完病,取回一包包的藥物以后,才是為人父母挑戰(zhàn)的開始!如何讓小孩乖乖吃藥,讓小孩吃對分量的藥,是每位父母的必備技能。一般規(guī)格的口服片劑,掰開個1/2片、1/4片,都不是個事兒,掰1/3片只要幾何學得溜,都能輕松應對,但是顆粒劑分4/5袋,超小顆粒的片劑分個3/5片是什么回事?!家長們不得不小心研究大膽求證,直教人搔首至頭禿??!有些心大的家長就覺得1/4片跟1/5片沒啥區(qū)別,反正不差那小數(shù)點后0.05吧,操作起來也還簡單,殊不知有些藥物就是這么講究,如此隨意的手工作坊式操作分藥,難以保障小孩吃到準確的藥物量。

        好不容易把藥分好了,老母親/父親小心翼翼地捧著風吹一下都不知道刮去哪兒的1/5片藥,諂媚著:寶貝,來吃藥吧!此時,小孩日常的各種我不要、我不要,這藥苦、這藥丑、這藥臭,或呼天搶地或無語凝噎的各種作!又把這屆父母推到了絕望的深淵。

        天下苦無合適的兒童用藥久矣!這點苦,連國家都體諒到了。2019年12月1日起施行的《藥品管理法》第十六條,明確規(guī)定“國家采取有效措施,鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新,支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格,對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批”[1] 。

        2、夢幻般的3D打印術進入制藥行業(yè)

        被譽為第四次工業(yè)革命的3D打印,是一種增材制造技術。它通過計算機將二維圖像轉換成三維數(shù)據(jù),然后通過特定的成型設備,將材料逐層打印、層層疊加,最終把計算機上的藍圖變成實物[2]。根據(jù)原理分類,3D 打印技術可分為熔融沉積技術、光固化成型技術、粉末黏結技術、選擇性激光燒結技術、生物3D打印技術等。

        而據(jù)了解,目前3D打印應用于制藥方面,主要為藥物化合物、藥物制劑(化藥和中成藥)和兒童藥物制劑的打印等方面。

        3、3D打印術提供個性化的兒童用藥

        • 藥物劑量個體化

        利用3D 打印可根據(jù)軟件設計藥片形狀和大小的原理,通過計算機CAD模型控制,依據(jù)實體模型離散層面的數(shù)字信息控制粘合劑的量,讓藥物粉末層層疊加,根據(jù)不同患兒的劑量需求,個性化定制出精準劑量的藥片,巧妙解決了傳統(tǒng)磨粉分包的分劑量方式帶來的分劑量不精準、工序繁多、藥物污染、服用不方便等眾多問題,為這屆父母紓困解難。

        • 藥物造型可定制

        還可根據(jù)患兒的愛好,定制喜愛類型的藥物外觀造型。如利用熔融沉積(FDM) 技術打印制備獅子、戒指等形狀各異的兒童咀嚼片[3]。

        還有劑型的調整,咀嚼型果凍或類似的口服咀嚼制劑等劑型可在3D打印中得到實現(xiàn),這些劑型被認為更適合兒童使用。顏色、口味方面也可根據(jù)患兒個人愛好進行適當?shù)恼{整,這就大大降低了家長幫助患兒服藥的阻力。據(jù)了解目前國內部分醫(yī)院已開展3D 打印兒科制劑,相關的流程展示詳見圖1[3]。

        3D打印技術出現(xiàn)至今才30余年,仍有一些需要完善的地方,比如設備、軟件及人員培訓、符合制藥領域相關法律法規(guī)要求等問題。希望在不久的未來,在兒童醫(yī)院中,臨床醫(yī)生根據(jù)患兒的病情定制治療方案,能通過3D打印技術的應用得到精準實施,最大程度地提高每位兒童患者的依從性。

        參考文獻

        1. 中華人民共和國藥品管理法????????????????????????????????????????????????????????????????https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html

        2. 額日登布魯格.3D打印技術的理論與實踐[D].北京: 中共中央黨校博士學位論文, 2015.

        3. 韓曉璐,王增明,高靜等.3D打印個性化藥物用于兒科制劑的前景[J].中國醫(yī)藥工業(yè)雜志,2020,51(10):1234-1242.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2020.10.002.



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